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导语

  杂质是药品的关键质量属性,任何影响药物纯度的物质统称为杂质。杂质的研究是药品开发的一项重要内容,杂质是否能被全面准确地加以控制,直接关系到药品的质量可控性与安全性。
  在化学药物中,原辅料、生产工艺、贮存等过程中都带入杂质或产生的新杂质。因此,化学药物的研究、生产、供应和临床使用等方面,必须保证药物的纯度。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,才能保证药物的有效和安全。目前,化学药物杂质的研究,遵循从简单到复杂,从个体到系统的原则,需要采用不同种类的检测技术。
  随着各类药害事件发生,化学药物杂质相关分析也越来越受到重视。因此,分析测试百科网特制作专题《遨游计划系列——化学药物杂质研究与最新检测技术》,帮助广大用户应对快速了解应对化学药物杂质的分析检测技术,从一系列解决方案中总结化学药物杂质的定性、定量分析检测方法等。

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